Resultados del consenso: recomendaciones clave sobre vacunación materna y anticuerpos monoclonales en Colombia
Transcripción
1:54:03consenso? Entonces ya esto está en verde porque ya aplica específicamente a lo que hicimos para Bogotá, que también es para el país, porque es consenso nacional, lo hicimos con la óptica del país, los investigadores y las personas no son sólo
1:54:16de Bogotá, O sea, se invitaron expertos de todo el país, incluso en las reuniones de Bogotá participaron personas que no viven en Bogotá. Pero es muy importante porque sabíamos que lo que se estaba decidiendo en Bogotá iba a tener un impacto nacional y desde el momento teníamos que incluir a todo el país
1:54:33para tener la misma realidad en la costa, en Antioquia, en el valle. Entonces, si ustedes miran ahí estaba representado todo el país. Entonces, 20 preguntas y dos puntos de buena práctica, todas las recomendaciones alcanzaron consenso, se dividieron
1:54:47en cuatro grandes grupos, esto ya está sometido en la última parte del proceso editorial de infectio, para ser publicado en infectio. Entonces, la primera parte, estrategia general de prevención, luego la vacunación materna, la
1:55:02segunda parte, la tercera, recomendación de los anticuerpos monoclonales, y la cuarta parte, implementación, monitoría. De las 20 preguntas, 15 se alcanzaron un consenso fuerte y 5 un consenso moderado. ¿Listo? Y ya había dado las definiciones. Entonces, pues hubo
1:55:17un alto nivel. No voy a presentar las 20 recomendaciones, voy a mostrarles una simplemente como ejemplo, precisamente lo que se discutió, van a tener la oportunidad luego de leer el documento, yo espero que ya pronto el documento esté
1:55:30publicado, ya ha pasado por el proceso de revisión de pares en infecto y estamos esperando ya las últimas fases de este proceso. Por ejemplo, la primera pregunta, Iván, la respondí en su conferencia, ¿cuándo se debe aplicar la vacunación
1:55:43materna en los anticuerpos en un país como Colombia? porque Chile lo pone en un momento del año, el hemisferio norte lo pone en otro momento, nosotros qué debemos hacer, que además de ser la primera ciudad con estrategia híbrida, era la
1:55:55primera ciudad tropical con estrategia híbrida, sin una clara estacionalidad del sincitial. La recomendación basada precisamente en los datos que Iván nos proporcionó y el grupo, pues había que hacerlo todo el año, en Colombia no se puede vacunar y
1:56:08poner estrategia de forma estacional porque el virus circula todo el año, claro hay unos picos pero circula todo el año. ¿Cuál es la edad gestacional? Esa es la otra pregunta, en ese momento la OMS recomendaba que 32 semanas y nosotros
1:56:21dijimos no, si arrancamos con 32 semanas vamos a dejar muchas oportunidades perdidas, se hizo la revisión y la recomendación fue 28 semanas desde el consenso y sirvió porque el ministerio cuando tomó la decisión de la vacunación nos convocó y pudimos
1:56:35presentar lo que habíamos discutido en el consenso y eso fue un punto importante y creo que José no me deja mentir, para que el ministerio finalmente se adoptara desde la semana 28, porque en un momento dado iba a salir a la semana 32, alineado con la BMS, y hubiéramos tenido que al mes cambiar,
1:56:50porque al mes todo cambió a la semana 28, ya sabíamos que iba a cambiar a la semana 28. Y nosotros recomendamos sin límite de edad gestacional, aún si no se esperan 15 días, algo protege, entendemos que por razones problemáticas
1:57:02hay que poner un límite para poder medir, y eso fue una de las recomendaciones que no se aceptó, de las pocas que no se aceptaron, se tiene un límite superior a la semana 36, pero yo creo que a la larga vamos a terminar sin límite superior, ya de acuerdo del 100%.
1:57:17¿Cuánto es el intervalo mínimo entre la vacunación y el parto para que se considere? Pues aquí está la recomendación, la administración de la vacuna debe ser al menos 14 días antes del parto para considerar el recién nacido protegido y eso,
1:57:31digamos, había evidencia suficiente para eso y hubo un acuerdo total, pero son preguntas que eran importantes para los lineamientos y para todas las cosas que iban a salir. ya va a ser la pregunta 7, como les digo hay muchas preguntas ya, esta ya regresada con por ejemplo si la señora tenía embarazos múltiples, será
1:57:46que le ponemos doble la dosis la misma dosis, porque es lo que los vacunadores preguntan, pues si una para cada niño, entonces pues no, pues claramente quimicólogos estaban aquí una dosis es lo mismo para uno, dos, tres niños, pero
1:57:58eso es importante por ejemplo, oye si la mamá está inmunocomprometida o tiene problemas de transferencia de anticuerpos, se vacunan, si se pueden vacunar y se deben vacunar,
1:58:11porque igual tiene un beneficio para el niño. Y los anticuerpos monoclonales, ya sabíamos que el consenso había lineado hacia una estrategia híbrida, entonces en ese escenario de estrategia híbrida dijimos, el anticuerpo monoclonal de acción prolongada debería ponérsele a
1:58:25todos los niños cuyas madres no recibieron la vacuna durante la gestación o se desconoce el estado de vacunación, o a todos los recién nacidos de madres vacunadas cuyo nacimiento ocurre antes de los 14 días. Aquí estamos hablando fundamentalmente
1:58:39recién nacidos sanos. Y dijimos, oye, pero si es un niño, o sea, sanos y con enfermos, esa recomendación aplica a todos. Y si tiene algunas condiciones de riesgo adicionales, ¿será que la vacunación puede ser suficiente o necesitará reforzar con
1:58:53el anticuerpo? Y revisamos la evidencia y dijimos, sí, en esos escenarios, que son básicamente los mismos escenarios donde se aplica hoy palivizumab, es recomendable así la mamá haya recibido la vacuna, ponerle una dosis de anticuerpo monoclonal
1:59:07y luego dijimos bueno y qué hacemos con las segundas temporadas o los lactantes, esto ya escapaba un poquito a la discusión de ese momento de la incorporación de la estrategia híbrida porque ya estamos hablando los niños de riesgo y dijimos
1:59:20no, a los niños de riesgo básicamente hay que reemplazar para Palivizumab por Nirsevimab o por Clesrovimab por anticuerpo monoclonal, Ya hoy no hay ninguna evidencia que justifique ponerle a un niño en alto riesgo con sensibilidad respiratoria para disumar, ninguna, ni
1:59:33en efectividad, ni en costos, ni en facilidad. Y eso fue antes de que tuviéramos registro sanitario del anticorpo monoclonal, ya lo tenemos, entonces estamos a la espera de que pueda estar ya físicamente en el país para que a estos niños,
1:59:46los neumólogos, los pediatras, los neonatólogos, los podamos proteger adicional a la protección que se dé con la estrategia de híbrida. Y otro ejemplo de la parte de implementación que hablaba el doctor Luis Jorge, cómo se recomienda que
1:59:58se pudiera integrar, entonces toda la parte de la integración de la vacunación materna, en el control penatal, oportunidad perdida cero, integrarlo con la ruta perinatal. Lo que quiero decir es que en el consenso tratamos de abarcar todos los aspectos que pudieran tener que ver y pues ya pronto va a ser publicado, todo esto
2:00:14con evidencia, o sea todo tiene un grado de acuerdo, en el consenso está cada uno de los artículos, cada una la evidencia para que digamos, como dicen, las observaciones. Entonces, esa es la última diapositiva, entonces
Objetivo: Analizar las recomendaciones centrales del Consenso Nacional de Prevención VSR en materia de vacunación materna y uso de anticuerpos monoclonales, y su aplicación en el contexto tropical y programático colombiano
El consenso produjo 20 preguntas con recomendaciones: vacunación materna todo el año —sin estacionalidad—, desde la semana 28 de gestación, con intervalo mínimo de 14 días antes del parto. El anticuerpo monoclonal se indica a recién nacidos no protegidos por vacunación materna y a niños con factores de riesgo, reemplazando a palivizumab. Quince recomendaciones alcanzaron consenso fuerte.
Puntos clave
«20 preguntas y dos puntos de buena práctica, todas las recomendaciones alcanzaron consenso, se dividieron en cuatro grandes grupos, esto ya está sometido en la última parte del proceso editorial de infectio, para ser publicado en infectio. Entonces, la primera parte, estrategia general de prevención, luego la vacunación materna, la segunda parte, la tercera, recomendación de los anticuerpos monoclonales, y la cuarta parte, implementación, monitoría. De las 20 preguntas, 15 se alcanzaron un consenso fuerte y 5 un consenso moderado.»
«La recomendación basada precisamente en los datos que Iván nos proporcionó y el grupo, pues había que hacerlo todo el año, en Colombia no se puede vacunar y poner estrategia de forma estacional porque el virus circula todo el año, claro hay unos picos pero circula todo el año. ¿Cuál es la edad gestacional? Esa es la otra pregunta, en ese momento la OMS recomendaba que 32 semanas y nosotros dijimos no, si arrancamos con 32 semanas vamos a dejar muchas oportunidades perdidas, se hizo la revisión y la recomendación fue 28 semanas desde el consenso y sirvió porque el ministerio cuando tomó la decisión de la vacunación nos convocó y pudimos presentar lo que habíamos discutido en el consenso y eso fue un punto importante y creo que José no me deja mentir, para que el ministerio finalmente se adoptara desde la semana 28, porque en un momento dado iba a salir a la semana 32, alineado con la BMS, y hubiéramos tenido que al mes cambiar, porque al mes todo cambió a la semana 28.»
«Y los anticuerpos monoclonales, ya sabíamos que el consenso había lineado hacia una estrategia híbrida, entonces en ese escenario de estrategia híbrida dijimos, el anticuerpo monoclonal de acción prolongada debería ponérsele a todos los niños cuyas madres no recibieron la vacuna durante la gestación o se desconoce el estado de vacunación, o a todos los recién nacidos de madres vacunadas cuyo nacimiento ocurre antes de los 14 días. Aquí estamos hablando fundamentalmente recién nacidos sanos. Y dijimos, oye, pero si es un niño, o sea, sanos y con enfermos, esa recomendación aplica a todos. Y si tiene algunas condiciones de riesgo adicionales, ¿será que la vacunación puede ser suficiente o necesitará reforzar con el anticuerpo? Y revisamos la evidencia y dijimos, sí, en esos escenarios, que son básicamente los mismos escenarios donde se aplica hoy palivizumab, es recomendable así la mamá haya recibido la vacuna, ponerle una dosis de anticuerpo monoclonal.»
«a los niños de riesgo básicamente hay que reemplazar para Palivizumab por Nirsevimab o por Clesrovimab por anticuerpo monoclonal, Ya hoy no hay ninguna evidencia que justifique ponerle a un niño en alto riesgo con sensibilidad respiratoria para disumar, ninguna, ni en efectividad, ni en costos, ni en facilidad. Y eso fue antes de que tuviéramos registro sanitario del anticorpo monoclonal, ya lo tenemos, entonces estamos a la espera de que pueda estar ya físicamente en el país para que a estos niños, los neumólogos, los pediatras, los neonatólogos, los podamos proteger adicional a la protección que se dé con la estrategia de híbrida.»