Vigilancia activa de seguridad: cero eventos adversos graves con nirsevimab y vacuna materna en Bogotá tras cerca de 45.000 dosis
Transcripción
3:06:52quedó mal el título. Pero bueno, el título está mal porque quedó otra vez. pero, y si no se va a hacer que hacer cuenta, pero este es otro estudio, el tercer estudio para
3:07:06evaluar la seguridad de las tecnologías, es una cohorte que complementa con vigilancia activa la vigilancia pasiva, porque queremos ver varios desenlaces para enviar un mensaje sobre la seguridad. Parto pretérmino que en algún momento hubo
3:07:21ese señal que ya se descartó, muerte fetal, trastornos pertencidos. Siguiente. y pues este es el diseño estudio con un enfoque sensual, muy basado en la metodología de OPS, con un seguimiento del riesgo
3:07:36estétrico y esos son los desenlaces. Sigamos, en ese no me voy a detener tampoco, pero les quiero decir lo siguiente, siguen. Hoy hablé de la efectividad y el impacto, pero les puedo chiviar algo de
3:07:51los datos de seguridad. Hablemos del anticuerpo monoclonal primero. El número de eventos adversos que se han presentado con más de casi 5.000 dosis aplicadas, ¿cuánto es? Cero.
3:08:11Es esperable porque los anticuerpos son de las tecnologías más seguras. Hablemos de vacunación. El número de eventos adversos graves posteriores a la vacunación,
3:08:26con casi 40 mil dosis aplicadas, ¿a irón de cuánto es? Cero. Cero. Cero.
3:08:38El número de eventos adversos leves o no graves, que es como lo clasifica la vigilancia, ese sí no es cero. Si fuera cero, quiere decir que no estamos haciendo vigilancia. ¿De cuánto creen que es? Son ocho.
3:08:53Ocho. De hecho, deberían ser más, debemos insistir en los deportes. ¿Y qué son? Dolor en el sitio de punción, cefalea, reacciones cutáneas que se autodesuelven. No me acuerdo cuál fue el otro que me mostraron.
3:09:08No, ya dije cefalea. Malestar general. Ocho. De hecho, deben ser más. Eso por 10.000 equivale a 2.29 por 10.000.
3:09:23muy, muy bajo. Es totalmente seguro. Hay que decir que esos ocho se autodesolvieron, están recuperados. Ninguno tiene ninguna secuela. Tuvimos un error programático que le aplicaron una dosis a una gestante
3:09:38antes de que lo querían. Tampoco pasó nada. Obviamente no haría pasar. Y podemos tener certeza de la seguridad. Dicho esto, la vigilancia activa, en el último estudio que quedó mal la diapositiva del título, la
3:09:52vigilancia activa nos va a permitir tener mayor evidencia sobre otras cosas importantes como el parto pretérmino o cualquier desenlace como complicaciones pretensivas para tener mayor seguridad. Entonces, estas tecnologías son seguras,
3:10:08efectivas y están cambiando las vidas de los niños en Bogotá. Muchas gracias.
Objetivo: Sintetizar los hallazgos preliminares de seguridad de la estrategia híbrida VSR en Bogotá —incluyendo nirsevimab y vacunación materna— y comprender el alcance y las limitaciones del sistema de vigilancia activa en curso
julian_fernandez presenta resultados de seguridad: cero eventos adversos graves con cerca de 5.000 dosis de nirsevimab y cerca de 40.000 dosis de vacuna materna. Se registraron ocho eventos leves autoresueltos (2,29 por 10.000), consistentes con un perfil de seguridad esperado. La cohorte de vigilancia activa en curso complementa la vigilancia pasiva y evaluará desenlaces como parto pretérmino, muerte fetal y complicaciones hipertensivas para consolidar la evidencia de seguridad.
Puntos clave
«Hablemos del anticuerpo monoclonal primero. El número de eventos adversos que se han presentado con más de casi 5.000 dosis aplicadas, ¿cuánto es? Cero. Es esperable porque los anticuerpos son de las tecnologías más seguras. Hablemos de vacunación. El número de eventos adversos graves posteriores a la vacunación, con casi 40 mil dosis aplicadas, ¿a irón de cuánto es? Cero. Cero. Cero. El número de eventos adversos leves o no graves, que es como lo clasifica la vigilancia, ese sí no es cero. Si fuera cero, quiere decir que no estamos haciendo vigilancia. ¿De cuánto creen que es? Son ocho. Ocho.»
«ese sí no es cero. Si fuera cero, quiere decir que no estamos haciendo vigilancia. ¿De cuánto creen que es? Son ocho. Ocho. De hecho, deberían ser más, debemos insistir en los deportes. ¿Y qué son? Dolor en el sitio de punción, cefalea, reacciones cutáneas que se autodesuelven. No me acuerdo cuál fue el otro que me mostraron. No, ya dije cefalea. Malestar general. Ocho. De hecho, deben ser más. Eso por 10.000 equivale a 2.29 por 10.000. muy, muy bajo. Es totalmente seguro. Hay que decir que esos ocho se autodesolvieron, están recuperados. Ninguno tiene ninguna secuela. Tuvimos un error programático que le aplicaron una dosis a una gestante antes de que lo querían. Tampoco pasó nada. Obviamente no haría pasar. Y podemos tener certeza de la seguridad.»